Вентиляция для фармацевтического производства
Производство лекарств давно и прочно закрепилось в Беларуси. Благодаря государственной политике импортозамещения появилось больше возможностей для развития в этой сфере. Но чтобы начать заниматься фармацевтической деятельностью, нужно соответствовать ряду критериев. В том числе важно подготовить качественную вентиляцию для производства.
Стерильность
Есть три основных класса стерильности, которые необходимо соблюдать в процессе выпуска лекарственной продукции. — Класс «А». Это зоны наполнения и укупорки препаратов. Здесь самые высокие требования к чистоте воздуха, поскольку в данных помещениях высок риск порчи лекарств, если в воздухе будет превышение минимально допустимого количества побочных веществ. — Класс «Б». Зона производства растворов. Здесь требования к стерильности немного ниже, но все же необходимо соответствовать множеству стандартов. — Классы «С» и «D». Сюда входят менее ответственные стадии производства, а также хранение лекарств.
Функции
Все знают, что изготовление лекарств – исключительно ответственное занятие. Необходимо поддерживать определенную температуру, влажность, воздухообмен, газовый состав воздуха. И со всеми этими задачами справится правильно выбранная промышленная вентиляция. — Поддержание температурного режима. При производстве и хранении есть ряд режимов, которые необходимо соблюдать на разных этапах. Например, «охлаждающие режимы»: от 0 до 4, от 4 до 8, от 8 до 12 и от 12 до 15 градусов Цельсия. Есть варианты комнатой температуры (18-20 ºC) и повышенной (более 20 ºC). — Обеспечение нужной относительной влажности воздуха (ОВВ). Испарение воды из лекарств может не только приводить к количественным потерям товара, но и к его порче, что может быть крайне опасно. При «сухом» производстве влажность не должна превышать 60 %, но есть и специальные режимы, когда ОВВ необходимо опускать до 50 % и меньше. — Воздухообмен. Необходим не только для фармацевтического производства, но и для людей. Важно, чтобы воздух был стерильным, и в то же время в нем должно быть достаточно кислорода, чтобы сотрудники предприятий могли работать. — Соблюдение газового состава воздуха. Есть три группы компонентов. Первая – основные газы (кислород, азот и углекислый газ). Вторая – инертные газы (водород, гелий, аргон). Третья – вредные газообразные примеси (окислы азота, серы, озон, аммиак, фреон). В зависимости от изготавливаемого лекарства могут не допускаться те или иные газы, следственно, их нужно удалять при помощи вентиляции.
Типы
Вот мы и подошли к выбору вентиляции. Она бывает естественная и искусственная (механическая). Простой пример естественной – это форточки, которые есть в каждом доме. Для производства такой тип не подходит, поэтому подробнее его рассматривать не будем, а остановимся на механической вентиляции. Она бывает трех типов. — Приточная. Более простой вариант, обеспечивает только приток воздуха. Монтаж вентиляции такого типа может подойти только в помещениях с требованиями классов С» и «D», поскольку удаляет загрязнения не в полном объеме и не справится с выделяющимися в большом количестве газами при фармацевтическом производстве. — Вытяжная. Данный тип лучше справится со стерилизацией воздуха. Кроме того, можно устанавливать местно в зонах с повышенным образованием вредных веществ. — Приточно-вытяжная. Наиболее надежный вариант, который используется в зонах с требованиями классов «А» и «Б». Данный тип способен регулировать температуру и влажность, а также обеззараживать воздух.